新药研发新模式 上海医药步入国际快车道

　　在上海研发，在海外进行临床研究——这样一种“一头在内，一头在外”的“哑铃模式”，正在成为上海新药研发的新模式，并助推上海医药步入国际快车道。据悉，目前上海一批自主创新药物已进入国外临床研究。其中，中科院上海药物所研制的治疗老年痴呆的创新药物“希普林”已在欧洲开始三期临床研究，预计两年后可获准上市。

　　除了“希普林”，搭上这趟“国际快车”的还有泽生生物的治疗心衰的一类新药“重组人纽兰格林”、和黄药业的中药“HMPL-002、004”等。目前，这些创新药物分别在澳大利亚、欧洲和美国等国家和地区开展临床研究。若能成功在海外上市，将提升上海医药产业参与国际竞争的能力。

　　新药国际化进程的加速，源于扎实的“基本功”。在生物医药领域，去年，由上海领衔的国家“973”项目达4项，国家“863”项目达24项，中药国际化项目6个；去年1~11月，上海科学家在国际权威学术期刊《科学》、《自然》及其子刊上发表生物医药相关论文10篇，申请专利2005个。尽管受到国家“药品注册”政策收紧影响，上海去年仍有32个新药获得生产批文，74个新药获准进入临床研究。

　　在创新“马达”的驱动下，上海生物医药产业规模逐步壮大。据统计，去年前11个月，上海生物医药实现工业总产值289亿元，超过其前年全年282亿元的总产值，预计去年工业总产值超过300亿元。

　　目前，国家发改委已正式批准在沪建设“上海国家生物产业基地”。生物产业基地将以生物医药、生物能源、生物环保、生物农业、生物安全等现代生物产业为重点，采用全新机制，率先走出一条科技含量高、经济效益好、环境污染少、智力资源得到充分发挥的现代生物产业发展模式，并努力成为我国重要的综合性生物产业研发、生产和出口基地之一。在产业功能上，基地的核心区与扩展区将各有分工：对于张区，将通过“聚焦张江”战略的实施，重点以新药研发与开发、中试孵化、合同研究等为主；对于扩展区，则将根据各自优势，强化分工与合作，力求形成区域优势。